百华百汇(hui)CRO服务项目

一、服务内容
    提供从目的基因克隆(long)、蛋(dan)白(bai)(bai)高效表(biao)达、菌种发(fa)酵(jiao)小试(shi)及中试(shi)、蛋(dan)白(bai)(bai)小试(shi)及中试(shi)纯化(hua)工(gong)(gong)艺(yi)开发(fa)、制剂配方以及冻干工(gong)(gong)艺(yi)研(yan)究(jiu)等一整套的专业技(ji)术服务（CRO）。

1、上(shang)游服务

    大(da)肠杆(gan)菌(jun)、酵母工程菌(jun)、哺乳动物细胞及(ji)昆虫细胞杆(gan)状病毒bac-to-bac表达系统构建，高表达菌株/细胞筛选，小量蛋白表达。

2、 小试、中试发(fa)酵工艺开发(fa)
    公司拥有5L、100L和500L发酵罐，万级、十万级洁净中试车间，可提供小试、中试发酵工艺开发服务。

3、 重组蛋白表(biao)达及纯化工艺开发
    公司拥有多种(zhong)层析(xi)手(shou)段，可(ke)提(ti)供各(ge)种(zhong)质量要求目(mu)标蛋白的(de)纯化(hua)及工艺优化(hua)、验证服务。

4、重组蛋白的中(zhong)试工(gong)艺开发及大批量样(yang)品(pin)的制备
    中试车间符合GMP要求，拥有完备的层析填料和层析设备，单次处理规模达到50-100L，针对发酵液特点进行大规模快速澄清分离处理。

    从实验室规模工(gong)(gong)艺(yi)，到(dao)中(zhong)试(shi)工(gong)(gong)艺(yi)放大验证及批量克级的临(lin)床(chuang)前试(shi)验样(yang)品(pin)生产(chan)，满(man)足临(lin)床(chuang)申报的要求(qiu)。

5、 制剂(ji)冻干工艺(yi)开发服务

    开展蛋白药物粉针剂(ji)的冻(dong)干工艺研究，冻(dong)干样品可满足无菌、无热原和(he)水分含量(liang)要(yao)求。可在100级洁净度的冻干生产线进行临床前试验样品生产。

二、服务对象
    竭诚为医药企业(ye)、科研院所、高校等的基因工程蛋白药物研发服(fu)务。

三(san)、服务宗旨
    质量(liang)好、价格(ge)优、履约守信。